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美国国立犹太健康中心Kevin K. Brown研究组近日取得一项新成果。经过不懈努力，他们研究了尼达尼布治疗进展性肺间质纤维化的疗效。该项研究成果在线发表在2019年9月29日的《新英格兰医学杂志》上。
临床前数据表明，尼达尼布是一种酪氨酸激酶的细胞内抑制剂，可抑制肺纤维化的进展过程。目前已证实尼达尼布可用于治疗特发性肺纤维化，但它在多种纤维化肺病中的疗效尚未明确。
研究组在15个国家进行了这项双盲、安慰剂对照的临床3期试验，研究组共招募了663例肺纤维化患者，经高分辨率CT检查，肺纤维化的体积均占10%及以上，过去24个月内符合间质性肺病进展的标准，强迫肺活量（FVC）至少为预测值的45%，CO的肺扩散能力为预测值的30-80%。将患者随机分为两组，分别接受尼达尼布或安慰剂进行治疗。
在总体人群中，尼达尼布组和安慰剂组的校正FVC下降率分别为-80.8mL/年和-187.8mL/年，差异显著。在普通型间质性肺炎（UIP）纤维化的患者中，尼达尼布组的校正FVC下降率为-82.9mL/年，安慰剂组为-211.1mL/年，差异显著。腹泻是最常见的不良反应，其中尼达尼布组发生率为66.9%，安慰剂组为23.9%。与安慰剂相比，尼达尼布更容易导致肝功能异常。
总之，对于进展性肺间质纤维化的患者，尼达尼布治疗的FVC年下降率明显低于安慰剂，但容易发生腹泻。
